Guanti in lattice monouso resistenti e lubrificati – Taglia unica – Confezione da 100
Guanti in lattice monouso resistenti e lubrificati – Taglia unica – Confezione da 100
Guanti in lattice monouso resistenti e lubrificati – Taglia unica – Confezione da 100

Guanti in lattice monouso resistenti e lubrificati – Taglia unica – Confezione da 100

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Descrizione

Scatola da 100 guanti monouso in latex (di gomma naturale), lubrificati internamente con amido di mais e con polsino salvastrappo

Dispositivo Medico in classe I, ad uso temporaneo, ai sensi regola 5 dell'Allegato VIII del Regolamento UE 2017/745

⚠ GUANTI USA E GETTA UTILIZZATI PER EVITARE LA CONTAMINAZIONE BATTERICA E COME MISURA DI SICUREZZA CONTRO I RISCHI BIOLOGICI (MICRORGANISMI) E CHIMICI

Uso preferenziale dei guanti in lattice

Idoneità al contatto con alimenti, testati 30’ a 40°C. Alimenti acidi o acquosi con pH<4,5 e alimenti a base di sostanze grasse esclusi. Idonei nei lavori industriali e nel trattamento dei pazienti

Istruzioni per l’impiego monouso

Prima dell’uso, ispezionare i guanti per individuare eventuali difetti o imperfezioni, utilizzare i guanti con mani asciutte e pulite. Prima e dopo aver indossato il guanto controllare attentamente l'integrità e verificarne l'assenza di fori, lacerazioni o difetti visibili. Trattandosi di dispositivi monouso se ne consiglia la sostituzione frequente per garantire il mantenimento del livello di protezione ottimale.

STANDARD NORMATIVI

  • Assenza di fori per AOL 15 (livello di ispezione G-1) in conformità o none UNI EN 455-1:2002
  • Proprietà fisiche in conformità a norme UNI EN 455-2:2015.
  • Valutazione biologica in conformità a norme UNI EN 455-3:2015.
  • Periodo di validità “self life” calcolato nei sensi UNI EN 455-4:2009.
  • Test di biocompatibilità in conformità a norme UNI EN 150 10993-10 (test per irritazione e sensibilizzazione cutanea).
  • Test di penetrazione virale in conformità a norme ASTM F-1671.
  • Conformità o norme EN 150 374-1:2016, EN 374-2:2003 (resistenza alla penetrazione per AQL< 1.5 Livello Prestazionale 2 e livello di collaudo G-1), EN 374-3:2003 + AC:2006, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016 (protezione do Microorganismi) e UNI EN 16523-1:2015 (resistenza allo Permeazione dei Prodotti Chimici).
  • Conformità a norme EN 420:2003 + A1:2009 (Requisiti Generali e Metodi di Prova).
  • Piano di campionamento in conformità a norme UNI ISO 2859:2007.
  • Materie prime e manifattura in conformità a norme US FDA & Linee guida GMP
  • Produzione in stabilimenti certificati UNI EN ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 13485:2016

 

 

Scheda tecnica

Guanti in lattice monouso